谢震业无缘晋级

上海成立临床创新转化研究院，将如何推动生物医药创新？

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界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣

9月20日，上海临床创新转化研究院在上海张江宣布正式成立。上海临床创新转化研究院，全称为“上海临床创新转化研究院有限公司”。工商信息显示，它由上海申康投资有限公司100%控股，上海申康投资有限公司是上海市国资委100%控股的企业。

生物医药一直是上海重点发展的三大先导产业之一。在今年7月，上海市政府在《关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见》中指出，要持续推进临床研究成果转化，支持建立市场化、专业化的医学科技成果转化服务平台，促进高质量科研成果转化，并探索建立作价投资所形成股权的持股平台。由此，上海临床创新转化研究院也应运而生。

据开业典礼现场介绍，上海临床创新转化研究院将主要开展两项工作。一是，促进成果转化；二是，搭建临床研究服务平台。它的三大板块业务为：开展临床研究与队列建设、转移转化与投资、人工智能与数据挖掘。

具体而言，在临床研究与疾病队列建设方面，上海临床创新转化研究院将打造由PI（研究者）和PM（项目经理）深度协作、基础临研团队提供全方位支持的服务团队，围绕方案设计、临床运营、项目管理、数据治理、统计分析等方面提供一站式服务，提升临床研究和疾病队列建设的效率和能力。

在转移转化与投资业务方面，这家机构将以集聚医疗创新资源、转化科技成果、孵化硬科技企业、培育未来医疗产业为着力点，并持续探索市级医院在知识产权许可转让、作价入股等方面的可能性，致力于加速实现早期成果产业化。人工智能与数据挖掘业务则包括医疗人工智能技术研发、真实世界数据挖掘赋能商保精算、临床专病数据多模态语料建设等方向。

事实上，临床创新转化已是申康开展了多年的工作。在上海当地，医疗卫生行业对于“申康”这一招牌绝不陌生。申康是上海在全国公立医院改革进程中的标志性机构。

在2002年，为了解决市级医院的改造问题，上海申康投资有限公司由此诞生。2005年，随着上海市市级医疗机构管办分离，申康医院发展中心在同年9月9日成立，它和申康投资公司实行了“两块牌子、一套班子”的管理体系。如今，国内医疗机构体系内耳熟能详的“院长绩效考核”“医院精细化管理”“医联工程”等均是申康首创。

2016年，申康中心在上海市财政支持下就启动了首轮“临床研究三年行动计划”，至今已开展两轮。上海市级医院中，共有611个项目获立项资助。它们重点聚焦在临床急需药物和临床创新药械、新诊疗手段等方面。2020年，申康中心内部专门成立了“市级医院临床研究促进发展中心”，以推动37家市级医院在全国率先成立医院内的临床研究中心。

近些年，在申康的牵线拉桥之下，上海创新的医药科技项目涌现，同时包括新药、新材料、新技术、新设备、新器械。例如，在新药方面，上海交通大学医学院附属瑞金医院血液病转化医学研究创新团队研发的创新血友病基因治疗项目SRD6016。该项目以2.7亿元的价格转让给了上海上药睿尔药品有限公司，它目前已经在动物模型上完成了治疗概念验证，正处于药学开发阶段。

而在更早，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授开展了第一个根据中国患者群体特征进行个性化PARP抑制剂起始剂量调整的三期临床研究，研究新药正是再鼎医药旗下的则乐（尼拉帕利）。这也说明了申康能够给产业提供多种多样的合作方式。

另外，阿斯利康的泰瑞莎（奥希替尼）、勃林格殷格翰的圣利卓/斯全诺（佩索利单抗注射液（静脉注射制剂/皮下注射制剂））则分别拥有上海市胸科医院、复旦大学附属华山医院的科研力量。前者的研究成果还刊发在了《新英格兰医学杂志》上。

在医疗器械和设备方面，“微创系”之中心脉医疗的Castor分支型主动脉覆膜支架是2014上海市生物医药领域产业化项目。海军军医大学第一附属医院等（上海长海医院）主要承担主动脉支架系统临床应用应用方面的工作。国产胸腹腔镜手术机器人——图迈MT-1000让上海交通大学医学院附属仁济医院和微创机器人都获得了上海市科学技术奖，这一项目涉及前列腺癌诊断新方法及精准微治疗新技术应用。

美敦力加速构建本土创新生态的代表方案AiBLE数智骨科创新生态则得到了上海市第六人民医院的支持。上海六院于2022年12月底获批获批国家骨科医学中心，该院近些年在持续推动数智赋能骨科。

此外，新材料方面，上海交通大学医学院附属第九人民医院和中国科学院上海微系统与信息技术研究所合作了蚕丝蛋白鼻假体；上海市第一人民医院和长春圣博玛合作了可吸收人工骨。后者属于“十四五”国家重点研发计划“诊断设备与生物医用材料”重点专项。